Artwork

Conteúdo fornecido por Van Benthem & Keulen and Van Benthem. Todo o conteúdo do podcast, incluindo episódios, gráficos e descrições de podcast, é carregado e fornecido diretamente por Van Benthem & Keulen and Van Benthem ou por seu parceiro de plataforma de podcast. Se você acredita que alguém está usando seu trabalho protegido por direitos autorais sem sua permissão, siga o processo descrito aqui https://pt.player.fm/legal.
Player FM - Aplicativo de podcast
Fique off-line com o app Player FM !

34. Nieuwe Europese Verordeningen Medische Hulpmiddelen (MDR & IVDR). Wat gaat er per 26 mei 2021 veranderen?

18:01
 
Compartilhar
 

Manage episode 291454962 series 2616723
Conteúdo fornecido por Van Benthem & Keulen and Van Benthem. Todo o conteúdo do podcast, incluindo episódios, gráficos e descrições de podcast, é carregado e fornecido diretamente por Van Benthem & Keulen and Van Benthem ou por seu parceiro de plataforma de podcast. Se você acredita que alguém está usando seu trabalho protegido por direitos autorais sem sua permissão, siga o processo descrito aqui https://pt.player.fm/legal.

Licht op Legal: Nieuwe Europese Verordeningen Medische Hulpmiddelen (MDR & IVDR). Wat gaat er per 26 mei 2021 veranderen?

Dit is aflevering 34 van Licht op Legal. In deze aflevering gaat Jonna De Clerck, advocaat bij Van Benthem & Keulen, in op de Europese Verordeningen voor Medische Hulpmiddelen en In-Vitrodiagnostica (MDR & IVDR).

Per 26 mei 2021 treedt de MDR in werking en per 26 mei 2022 de IVDR. De nieuwe regels hebben gevolgen voor zowel fabrikanten, importeurs en distributeurs van medische hulpmiddelen als ook zorginstellingen, zorgverleners en (indirect) voor patiënten.

In deze podcast bespreekt Jonna waarom er nieuwe regelgeving nodig was, wat deze nieuwe wetgeving betekent voor de praktijk en waar fabrikanten en gebruikers van medische hulpmiddelen rekening mee moeten houden. Daarbij staat zij ook stil bij zorginstellingen die zelf medische hulpmiddelen, bijvoorbeeld medische apps, produceren. Wanneer is een medische app of software eigenlijk een medisch hulpmiddel? Ook die vraag wordt besproken.

Wilt u meer weten over de MDR of IVDR? Neem dan contact op met Jonna De Clerck.

Heeft u suggesties voor een onderwerp of wilt u dat onze experts hun licht laten schijnen op uw juridische vraagstuk? Stuur dan een mail naar lichtoplegal@vbk.nl.


Dit is een podcast van Van Benthem & Keulen. U vindt ons op:

vbk.nl

LinkedIn

Twitter

Facebook

Instagram



Hosted on Acast. See acast.com/privacy for more information.

  continue reading

107 episódios

Artwork
iconCompartilhar
 
Manage episode 291454962 series 2616723
Conteúdo fornecido por Van Benthem & Keulen and Van Benthem. Todo o conteúdo do podcast, incluindo episódios, gráficos e descrições de podcast, é carregado e fornecido diretamente por Van Benthem & Keulen and Van Benthem ou por seu parceiro de plataforma de podcast. Se você acredita que alguém está usando seu trabalho protegido por direitos autorais sem sua permissão, siga o processo descrito aqui https://pt.player.fm/legal.

Licht op Legal: Nieuwe Europese Verordeningen Medische Hulpmiddelen (MDR & IVDR). Wat gaat er per 26 mei 2021 veranderen?

Dit is aflevering 34 van Licht op Legal. In deze aflevering gaat Jonna De Clerck, advocaat bij Van Benthem & Keulen, in op de Europese Verordeningen voor Medische Hulpmiddelen en In-Vitrodiagnostica (MDR & IVDR).

Per 26 mei 2021 treedt de MDR in werking en per 26 mei 2022 de IVDR. De nieuwe regels hebben gevolgen voor zowel fabrikanten, importeurs en distributeurs van medische hulpmiddelen als ook zorginstellingen, zorgverleners en (indirect) voor patiënten.

In deze podcast bespreekt Jonna waarom er nieuwe regelgeving nodig was, wat deze nieuwe wetgeving betekent voor de praktijk en waar fabrikanten en gebruikers van medische hulpmiddelen rekening mee moeten houden. Daarbij staat zij ook stil bij zorginstellingen die zelf medische hulpmiddelen, bijvoorbeeld medische apps, produceren. Wanneer is een medische app of software eigenlijk een medisch hulpmiddel? Ook die vraag wordt besproken.

Wilt u meer weten over de MDR of IVDR? Neem dan contact op met Jonna De Clerck.

Heeft u suggesties voor een onderwerp of wilt u dat onze experts hun licht laten schijnen op uw juridische vraagstuk? Stuur dan een mail naar lichtoplegal@vbk.nl.


Dit is een podcast van Van Benthem & Keulen. U vindt ons op:

vbk.nl

LinkedIn

Twitter

Facebook

Instagram



Hosted on Acast. See acast.com/privacy for more information.

  continue reading

107 episódios

Todos os episódios

×
 
Loading …

Bem vindo ao Player FM!

O Player FM procura na web por podcasts de alta qualidade para você curtir agora mesmo. É o melhor app de podcast e funciona no Android, iPhone e web. Inscreva-se para sincronizar as assinaturas entre os dispositivos.

 

Guia rápido de referências