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#Ep.208 - Detalhando a Pesquisa Clínica

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SD208 - Detalhando a Pesquisa Clínica. Neste episódio, Dr. Lorenzo Tomé conversa com a fundadora e CEO da LifeTime PC e Gerente do Núcleo de Pesquisa Clínica do Hospital São Camilo-SP, Juliana Mauri, sobre a importância da pesquisa clínica no cenário da saúde e no desenvolvimento do país. A LifeTime Pesquisa Clínica é uma Healthtech que utiliza de alta tecnologia com o propósito de difundir a área e poder tratar o maior número de pessoas via protocolos de Pesquisa Clínica.

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Neste episódio, o que você vai encontrar:

O Background da Juliana

Biomédica de formação, Juliana é especialista em pesquisa clínica pela UNIFESP e pela Universidade de Harvard, além de Administração Hospitalar. Atualmente ela gerencia o Núcleo de Pesquisa do IBCC (Grupo São Camilo) e gerencia o Hospital IBCC com foco oncológico.

Objetivo da pesquisa clínica

"...a pesquisa clínica tem por único objetivo a gente ajudar o próximo. Acho que é isso que leva a gente a trabalhar com a área."

Para que serve a pesquisa clínica

Para liberação de qualquer medicação para os pacientes é preciso aprovações regulatórias da Anvisa. As indústrias farmacêuticas buscam os centros de pesquisa para conduzirem a pesquisa para trazerem tratamentos os mais atualizados e os mais específicos possíveis. E esse processo pode durar 10, 15 anos antes de a medicação poder ser disponibilizada em convênios e, talvez, no SUS.

Os efeitos da pesquisa clínica

  • Avança a ciência;
  • Traz eficiência no tratamento e qualidade de vida para o paciente;
  • Determina os efeitos colaterais de uma droga e o melhor manejo para redução de efeitos adversos;
  • Traz base para o médico optar pelo melhor tratamento para o paciente.

Fases da pesquisa

  • Fase pré-clínica: IN VITRO, fase de teste com animais;
  • Fase clínica, sendo 1: teste em pacientes sadios; 2 e 3: validação de eficácia, durabilidade e segurança da medicação; e fase 4: com o medicamento comercializado com coleta de dados de eventos adversos novos.

Existem órgãos regulatórios que acompanham esse processo como a CONEPE e os CEPs locais das instituiçõe envolvidas determinados pela CONEPE e, por fim, a ANVISA que faz o processo de adequação e coleta dos dados para a certificação.

O trabalho da LifeTime

  • Aplicativo para pesquisa clínica disponível para os médicos acessarem os estudos disponíveis para recrutamento de pacientes com acesso a um dashboard para acompanhar esse encaminhamento;
  • Estudos de oncologia, cardiologia, oftalmologia e neurologia com a intenção de disponibilizar das outras especialidades;
  • Auxílio aos centros de pesquisa que precisam dos pacientes;
  • Melhora do país no cenário mundial a partir da agilidade no recrutamento de pacientes para os estudos;
  • Formação de grandes pesquisadores e formadores de opinião;
  • Fomentação da pesquisa como um todo.

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"Music © Copyright Declan DP 2018 - Present. https://license.declandp.info | License ID: DDP1590665"

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O Background da Juliana

Biomédica de formação, Juliana é especialista em pesquisa clínica pela UNIFESP e pela Universidade de Harvard, além de Administração Hospitalar. Atualmente ela gerencia o Núcleo de Pesquisa do IBCC (Grupo São Camilo) e gerencia o Hospital IBCC com foco oncológico.

Objetivo da pesquisa clínica

"...a pesquisa clínica tem por único objetivo a gente ajudar o próximo. Acho que é isso que leva a gente a trabalhar com a área."

Para que serve a pesquisa clínica

Para liberação de qualquer medicação para os pacientes é preciso aprovações regulatórias da Anvisa. As indústrias farmacêuticas buscam os centros de pesquisa para conduzirem a pesquisa para trazerem tratamentos os mais atualizados e os mais específicos possíveis. E esse processo pode durar 10, 15 anos antes de a medicação poder ser disponibilizada em convênios e, talvez, no SUS.

Os efeitos da pesquisa clínica

  • Avança a ciência;
  • Traz eficiência no tratamento e qualidade de vida para o paciente;
  • Determina os efeitos colaterais de uma droga e o melhor manejo para redução de efeitos adversos;
  • Traz base para o médico optar pelo melhor tratamento para o paciente.

Fases da pesquisa

  • Fase pré-clínica: IN VITRO, fase de teste com animais;
  • Fase clínica, sendo 1: teste em pacientes sadios; 2 e 3: validação de eficácia, durabilidade e segurança da medicação; e fase 4: com o medicamento comercializado com coleta de dados de eventos adversos novos.

Existem órgãos regulatórios que acompanham esse processo como a CONEPE e os CEPs locais das instituiçõe envolvidas determinados pela CONEPE e, por fim, a ANVISA que faz o processo de adequação e coleta dos dados para a certificação.

O trabalho da LifeTime

  • Aplicativo para pesquisa clínica disponível para os médicos acessarem os estudos disponíveis para recrutamento de pacientes com acesso a um dashboard para acompanhar esse encaminhamento;
  • Estudos de oncologia, cardiologia, oftalmologia e neurologia com a intenção de disponibilizar das outras especialidades;
  • Auxílio aos centros de pesquisa que precisam dos pacientes;
  • Melhora do país no cenário mundial a partir da agilidade no recrutamento de pacientes para os estudos;
  • Formação de grandes pesquisadores e formadores de opinião;
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